微创®电生理PathBuilder™可调弯导引鞘组获批上市

[2019-03-15]

中国,上海——2019年3月8日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的PathBuilder™可调弯导引鞘组获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证。 
 
PathBuilder™可调弯导引鞘组包含导引鞘、扩张器和导丝三个部分。PathBuilder™可调弯导引鞘组是心律失常患者射频消融手术中的专用器械,用于经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。
 
此前,微创®电生理自主研发的PathBuilder™心内导引鞘组已经在国内获证上市,此次PathBuilder™可调弯导引鞘组获得NMPA注册证,意味着微创®电生理能够在复杂心律失常领域为医生和患者提供更好的导引器械选择方案,其打造的有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台将进一步得到完善,惠及更多国内心律失常患者。

关于微创®集团
微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江科学城,业务覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇女健康、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。微创®在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创®致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。
更多信息,敬请造访公司网站:www.microport.com
前瞻性陈述
本网站所发布的信息中可能会包含某些预测性的陈述。这些陈述本质上具有相当风险和不确定性。这类预测性陈述包括但不限于:关于本公司业务经营策略的陈述;关于业务扩建计划(包括与之有关的拟作出的资本投资)的陈述;关于计划研发的新一代医疗器械产品和其他技术及其相关应用的陈述;关于政策和市场变动对本公司经营业绩的预期影响的陈述;关于竞争对本公司经营业绩的影响的陈述;关于中国医疗器械产业未来发展(包括行业结构调整及政府政策变化)的陈述;以及与本公司未来业务发展及经营业绩有关的其他陈述。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"预计"、"估计"、"期望"、"打算"、"计划"、"推测"、"深信"、"抱有信心"及其他类似词语进行陈述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属预测性陈述。本公司并不打算不断地更新这些预测性陈述。这些预测性陈述是反映本公司对将来事件的目前看法,而并非关于将来业务表现的保证。实际业绩可能会因许多因素而与预测性陈述中所述的有重大的出入,这些因素包括但不限于:中国内地医疗器械产业结构的进一步调整;对所需的政府批准及许可、国家食品药品监督管理总局(CFDA)相关政策的调整等有影响的有关政府部门的监管政策的变化;竞争所带来的对本公司医疗器械产品的需求和对价格的影响;会影响本公司医疗器械产品的生存能力和竞争能力的医疗器械产品及相关技术的变化;本公司执行其业务策略的能力,包括进行业务合并、策略投资及收购的能力;以及中国内地的政治、经济、法律及社会各方面情况的变化。另外,本公司未来的业务多元化发展以及其他资本投资和发展计划,均取决于多种因素,包括但不限于是否能以可接受的条款获得足量融资;我们发展和获得新技术及其应用的能力;以及是否有合资格的管理及技术人员等许多因素。
版权和免责声明
版权©1998-2019 微创®医疗。本公司保留一切版权。

欲了解更多详情,敬请联系:

李 荷
董事会秘书与公司总务部副总裁
上海微创医疗器械(集团)有限公司
Tel: (86)(21) 38954600-6957
Email: spokesperson@microport.com